2.5D Одноразовая сумка для фармацевтических препаратов

2.5D Одноразовая сумка для фармацевтических препаратов

Введение
2.5D баррельный мешок принимает многослойную коэкструзионную пленку, которая обеспечивает чрезвычайно низкую газопроницаемость, хорошую физическую прочность, отличную химическую совместимость и биосовместимость стерильного жидкого мешка для хранения, чтобы его можно было безопасно использовать для хранения и транспортировки различных биофармацевтических жидкостей. Стандартная емкость для хранения жидкой бочки 2.5D имеет различные типы и спецификации 38 л-568 л, которые могут использоваться независимо для хранения буферного раствора, культуральной среды, промежуточного продукта или запасного раствора, а также могут быть соединены со стерилизующим фильтром. Люерный разъем, быстрый разъем CPC, санитарный разъем с тремя зажимами или стерильный разъем могут использоваться для жидкостного впускного и выпускного трубопровода. Предусмотрены различные методы отбора проб, такие как игла меньше сэмплера, люер женского разъема и медицинский гепариновый колпачок.

Особенности
* Материал мембраны очень прозрачный, что способствует оценке процесса.
* Гибкая настройка размеров, трубопроводов, фитингов и фильтров для широкого спектра применений
*Биофармпрепараты.
Он может быть оснащен различными круглыми поддерживающими контейнерами.

Применение
Хранение и транспортировка буфера и среды
* Транспорт жидкости для сбора клеток
*Сбор очищенных компонентов
* Промежуточная фильтрация и хранение
* Соответствующий процесс смешивания жидкой жидкости
* Хранение и передача складского решения

Спецификация: FT серии 38 л-568 л, специальные спецификации могут быть настроены
Температура обслуживания: - 80 °C ~ 60 °C
Метод стерилизации: стерилизация гамма-лучами (25-40 кГи)
Форма упаковки: двухслойная вакуумная упаковка PE

Мембранная материальная информация
Структура: LDPE / EVOH / ULDPE (жидкий контактный слой)
Толщина: 0,325 мм

Соблюдение:
ISO 10993-4: тест на гемолизис
ISO 10993-5: цитотоксичность
ISO 10993-6: испытание на имплантацию
ISO 10993-10: тесты на сенсибилизацию и сенсибилизацию
ISO 10993-11: Тест на острую системную токсичность
USP < 85 >Бактериальные эндотоксины LAL тест
USP < 88 >Тестирование биологической реактивности in vivo, класс VI
USP<661>Пластические контейнеры Европейские фармакопейные тесты, Ch.3.1.5
Европейский фармакопейный тест 3 для пластиковых контейнеров

Производственная среда и базовая спецификация упаковки
Производство в 10000 чистых мастерских
Эндотоксин < 0.25eu/ml
25-килограммовое облучение для обеспечения стерильности
Стандартная двойная независимая упаковка
Двумерный код устанавливается на внешней упаковке для облегчения хранения и сканирования.
*Идеальная система прослеживаемости материалов