2D одноразовый пакет для биофармацевтических препаратов

2D одноразовый пакет для биофармацевтических препаратов

Введение
2D-пакет для хранения жидкости использует многослойную коэкструзионную пленку, которая обеспечивает чрезвычайно низкую проницаемость газа, хорошую физическую прочность, широкий спектр химической совместимости и биосовместимости, чтобы его можно было безопасно использовать для хранения и транспортировки различных биофармацевтических жидкостей. Стандартные 2D-мешки для хранения - серии s и серии H, спецификация серии 1l-50l, серия H - 5ml-3l.

Особенность
*Мембранный материал обладает хорошей физической прочностью, химической совместимостью и биосовместимостью
• Высокопрозрачный киноматериал, способствующий вспомогательному процессу суждения
Он может отвечать требованиям к хранению и транспортировке различных растворов в биофармацевтическом процессе.
Гибкий индивидуальный размер и конвейер, подходящий для различных процессов

Применение
Хранение и транспортировка мелкомасштабных буферов и средних
*Сбор очищенных компонентов
*Сбор образцов
* Временное хранение и транспортировка массовых промежуточных продуктов
* Соответствующий процесс смешивания жидкой жидкости
* Урожай, хранение и транспортировка складского решения
* Транспортировка конечной продукции

Спецификация: S Series 1 L-50 L, H Series 5 ML-3 L, могут быть настроены специальные спецификации
Температура обслуживания: - 80 ℃ ~ 60 ℃
Метод стерилизации: стерилизация гамма-излучения (25-40 кГи)
Форма упаковки: Двухслойная вакуумная упаковка PE bag

Мембранная материальная информация
Структура: LDPE / EVOH / ULDPE (жидкий контактный слой)
Толщина: 0,325 мм
Соблюдение:
ISO 10993-4: Гемолиз
ISO 10993-5 Цитотоксичность
ISO 10993-6 Имплантационные испытания
ISO 10993-10: Испытания на раздражение и чувствительность
ISO 10993-11: Острый системный тест на токсичность
USP < 85 >Бактериальные эндотоксины LAL тест
USP < 88 >Тестирование биологической реактивности in vivo, класс VI
USP<661>Пластические контейнеры Европейские фармакопейные тесты, Ch.3.1.5
Пластиковые контейнеры Европейская Фармакопея, глава 3.1.5
ADCF: нет ингредиентов животного происхождения

Производственная среда и базовая спецификация упаковки
Производство в 10000 чистых мастерских
Эндотоксин < 0.25eu/ml
25-килограммовое облучение для обеспечения стерильности
Стандартная двойная независимая упаковка
Двумерный код устанавливается на внешней упаковке для облегчения хранения и сканирования.
*Идеальная система прослеживаемости материалов